鉴于市场状况、监管要求和竞争压力,追溯系统管理是必要的。没有可追溯性的运营风险高,包括市场份额侵蚀、竞争劣势、无限责任、品牌损害和利润损失。
无论您是试图部署一个质量可追溯系统,但失败了(或只是适度成功),还是刚刚开始,了解每个质量可追溯系统的关键组件都很重要。如果你现在或将来的系统不包括全部10个系统,你应该重新考虑你的策略。
部署可追溯性不一定是一项主要任务。首先回顾可追溯性解决方案的10个要求。
1-获得很大的控制权。
出于可追溯性的目的,批次标识应与生产环境中的重要事件或属性相关联。简单来说,批次可能是生产日期。重大事件可能是班次的变化或供应区域的变化。一个重要的属性可能是生产线或收获床。行业对跑-跑控制的标准不一样,需要根据你所在的行业和客户要求调查合适的批次。
2-序列化。
在许多情况下,序列化标识符(一批)不仅是首选的,而且是必需的。序列化可以是托盘级、箱级、容器级或物品/件级。
3-标记和标签。
设置产品标识的批号和序列号是核心,但如果这些标识符没有通过某种标记、标签或其他“可读”标识与产品相关联,则它们是无效的。
4-配料批次跟踪和验证。
建立产品可追溯性的下一个优先事项是将组件/组件批号的标识与生产批号或序列号联系起来。
5-家谱。
家谱可以通过制造过程获得,在某些情况下,还可以通过将组件序列号与后续组件联系起来获得供应链。
6-容器识别、标签和验证。
贸易伙伴和消费者可以从容器层面的产品识别中受益。生产或包装过程中的错误是责任,也是客户退货和成本增加的根源。
7-批量验收测试和检疫。
下一个要解决的重点是遏制未经授权或可疑的材料。随着每批产品的生产,检验将按照质量程序进行。这可能包括从基本物理检查到破坏性测试和分析,以确保大量产品符合质量要求。质量可追溯系统可用于记录检验结果,将其与产品批次捆绑在一起,并隔离批次,直至检验合格。
8-过程跟踪和验证。
一旦解决了跑对跑控制、识别、血统、批次遏制等问题,就有了贯穿整个流程的坚实基础。质量追溯系统可以连接到各种设备,以自动执行数据收集。除了配料批次信息,特定于过程的信息也可以与产品相关联。
9血统。
提供生产内容、方式、由谁提供以及准确内容的证明,对于您的客户、分析师和法律团队来说是一个有价值的工具。将这些信息与过程改进、缺陷调查、早期预警和人群控制联系起来是使用可追溯性的另一个好处。
10-流程反馈和执行。
通过识别产品和跟踪移动和使用,可追溯系统可以向上游系统提供准确和详细的生产信息。可追溯性可用于协调时间表、优化订单执行、实现准时/JIS生产和交付,甚至改进产品和流程设计。准时制在制品管理和流程信号可以促进复杂的按订单生产和模块化呼叫履行。与订单处理相匹配的在制品可见性可以提高效率和库存周转率。
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